Tin tức
Tiêu chuẩn ISO 7218 về Yêu cầu chung & Hướng dẫn xét nghiệm vi sinh vật của chuỗi thực phẩm
Trong kỷ nguyên mà an toàn thực phẩm trở thành ưu tiên hàng đầu của người tiêu dùng và cơ quan quản lý, việc có một hệ thống xét nghiệm vi sinh vật chuẩn hóa và đáng tin cậy là điều không thể thiếu. ISO 7218 ra đời quy định các yêu cầu chung và hướng dẫn chi tiết cho mọi hoạt động xét nghiệm vi sinh vật trong chuỗi thực phẩm.
Tiêu chuẩn ISO 7218 là gì?
ISO 7218 là tiêu chuẩn quốc tế chuyên biệt về vi sinh vật học của chuỗi thực phẩm, cung cấp khuôn khổ toàn diện cho các yêu cầu chung và hướng dẫn thực hiện xét nghiệm vi sinh vật. Tiêu chuẩn này bao phủ toàn bộ quy trình từ chuẩn bị và xử lý mẫu đến việc áp dụng các phương pháp vi sinh vật cụ thể, đảm bảo tính chính xác và nhất quán trong mọi hoạt động phân tích.
Phạm vi áp dụng của ISO 7218 rất rộng rãi, bao gồm tất cả các loại thực phẩm và thức ăn chăn nuôi. Tiêu chuẩn này không chỉ quy định các phương pháp xét nghiệm mà còn đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt về cơ sở hạ tầng phòng thí nghiệm, năng lực nhân sự, thiết bị và quy trình đảm bảo chất lượng.
Điểm quan trọng cần lưu ý là ISO 7218 là tiêu chuẩn kỹ thuật chứ không phải tiêu chuẩn chứng nhận. Điều này có nghĩa là tiêu chuẩn không được cấp chứng nhận độc lập, mà thường được tích hợp như một phần của các hệ thống quản lý chất lượng lớn hơn như ISO 17025 hoặc các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm khác.
Tiêu chuẩn này đóng vai trò then chốt trong việc chuẩn hóa các quy trình kiểm nghiệm vi sinh, giúp các phòng thí nghiệm phát hiện hiệu quả các tác nhân gây bệnh và vi sinh vật gây hư hỏng. Thông qua việc áp dụng ISO 7218, các tổ chức có thể ngăn ngừa các bệnh truyền qua thực phẩm và đảm bảo sản phẩm an toàn khi đến tay người tiêu dùng.
ISO 7218 có mấy phiên bản?
ISO 7218 có 4 phiên bản:
1. Phiên bản ISO 7218:1985
Phiên bản đầu tiên ISO 7218:1985 được ban hành vào tháng 9/1985, đánh dấu bước khởi đầu quan trọng trong việc chuẩn hóa các phương pháp xét nghiệm vi sinh vật thực phẩm trên phạm vi quốc tế. Phiên bản này đã đặt nền móng vững chắc cho việc phát triển các quy trình xét nghiệm nhất quán và đáng tin cậy.
Mặc dù còn nhiều hạn chế về phạm vi và độ chi tiết, ISO 7218:1985 đã thành công trong việc thiết lập các nguyên tắc cơ bản cho xét nghiệm vi sinh vật. Phiên bản này tập trung chủ yếu vào các phương pháp truyền thống và chưa đề cập đầy đủ đến các công nghệ mới nổi trong lĩnh vực vi sinh học.
2. Phiên bản ISO 7218:1996
Sau hơn một thập kỷ áp dụng, ISO 7218:1996 được công bố vào tháng 2/1996 với nhiều cải tiến đáng kể. Phiên bản này mở rộng phạm vi ứng dụng và bổ sung các phương pháp xét nghiệm mới, phản ánh sự tiến bộ của khoa học vi sinh học trong những năm 1990.
Một cải tiến quan trọng được thực hiện thông qua ISO 7218:1996/Sửa đổi 1:2001, ban hành vào tháng 4/2001. Bản sửa đổi này đã bổ sung các yêu cầu mới về kiểm soát chất lượng và cập nhật một số phương pháp xét nghiệm theo những tiến bộ khoa học mới nhất của thời kỳ đó.
3. Phiên bản ISO 7218:2007
ISO 7218:2007 được ban hành vào tháng 8/2007, mang đến cuộc cách mạng toàn diện trong cách tiếp cận xét nghiệm vi sinh vật thực phẩm. Phiên bản này tích hợp nhiều công nghệ mới và phương pháp phân tích hiện đại, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của ngành công nghiệp thực phẩm.
ISO 7218:2007/Sửa đổi 1:2013 được công bố vào tháng 8/2013, bổ sung các yêu cầu mới về an toàn sinh học và cập nhật một số phương pháp xét nghiệm. Bản sửa đổi này đặc biệt chú trọng đến việc nâng cao độ chính xác và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm.
Tại Việt Nam, TCVN 6404:2016 được ban hành để thay thế TCVN 6404:2008, hoàn toàn tương đương với ISO 7218:2007 và Sửa đổi 1 năm 2013. Tiêu chuẩn quốc gia này đã tạo ra khung pháp lý quan trọng cho các phòng thí nghiệm và doanh nghiệp Việt Nam trong việc thực hiện xét nghiệm vi sinh vật thực phẩm theo chuẩn quốc tế.
4. Phiên bản ISO 7218:2024
ISO 7218:2024 được ban hành vào tháng 6/2024, là phiên bản hiện hành mới nhất và duy nhất được áp dụng hiện nay. Phiên bản này đã tích hợp những tiến bộ mới nhất trong công nghệ vi sinh học, bao gồm các phương pháp phân tử hiện đại, tự động hóa và công nghệ số trong xét nghiệm vi sinh vật.
ISO 7218 áp dụng cho ai?
- Phòng thí nghiệm vi sinh: Thực hiện xét nghiệm vi sinh trong chuỗi thực phẩm.
- Nhà sản xuất thực phẩm & thức ăn chăn nuôi: Bộ phận QA/QC cần áp dụng để giám sát chất lượng sản phẩm.
- Cơ quan quản lý: Sử dụng ISO 7218 làm chuẩn mực để thanh tra và giám sát.
- Nhân viên đảm bảo chất lượng: Dùng tiêu chuẩn làm cơ sở xây dựng và vận hành hệ thống quản lý an toàn thực phẩm.
Nội dung của tiêu chuẩn ISO 7218:2024
| Số điều khoản | Nội dung chính | Nội dung cụ thể |
| Lời tựa | ||
| Giới thiệu | ||
| 1 | Phạm vi | |
| 2 | Tài liệu tham khảo quy phạm | |
| 3 | Thuật ngữ và định nghĩa | |
| 4 | Cơ sở | |
| 4.1 | Tổng quan | |
| 4.2 | Các cân nhắc về an toàn sinh học | |
| 4.3 | Thiết kế phòng thí nghiệm | |
| 4.4 | Khu vực phòng thí nghiệm | |
| 4.5 | Bố trí và trang bị cơ sở | |
| 5 | Nhân sự | |
| 5.1 | Tổng quan | |
| 5.2 | Năng lực | |
| 5.3 | Xác minh năng lực hiện tại của nhân viên | |
| 5.4 | Vệ sinh | |
| 6 | Thiết bị và vật tư tiêu hao | |
| 6.1 | Tổng quan | |
| 6.2 | Thiết bị tiệt trùng và các thiết bị gia nhiệt khác | |
| 6.3 | Thiết bị kiểm soát nhiệt độ và thiết bị giám sát | |
| 6.4 | Thiết bị cấy vi thể xác định | |
| 6.5 | Tủ bảo vệ | |
| 6.6 | Máy đồng hóa, máy trộn, máy khuấy và máy lắc | |
| 6.7 | Máy cất, máy khử ion và thiết bị thẩm thấu ngược | |
| 6.8 | Thiết bị tách và cô đặc | |
| 6.9 | Thiết bị điều chỉnh khí quyển | |
| 6.10 | Thiết bị khác | |
| 7 | Tiệt trùng/khử nhiễm và xử lý vật liệu phòng thí nghiệm | |
| 7.1 | Tiệt trùng | |
| 7.2 | Khử nhiễm và khử trùng | |
| 7.3 | Quản lý chất thải | |
| 7.4 | Rửa | |
| 8 | Chuẩn bị và sử dụng môi trường nuôi cấy và thuốc thử | |
| 9 | Mẫu phòng thí nghiệm | |
| 9.1 | Kỹ thuật lấy mẫu và kế hoạch lấy mẫu | |
| 9.2 | Vận chuyển mẫu | |
| 9.3 | Tiếp nhận mẫu | |
| 9.4 | Xử lý mẫu | |
| 9.5 | Kiểm tra mẫu trước | |
| 10 | Xét nghiệm | |
| 10.1 | Các biện pháp phòng ngừa vệ sinh trong quá trình chuẩn bị và xét nghiệm mẫu | |
| 10.2 | Chuẩn bị huyền phù ban đầu và pha loãng | |
| 11 | Chuẩn bị huyền phù ban đầu và pha loãng | |
| 11.1 | Tổng quan | |
| 11.2 | Định lượng bằng môi trường rắn | |
| 11.3 | Định lượng bằng môi trường lỏng | |
| 11.4 | Ước tính độ không đảm bảo của kết quả xét nghiệm | |
| 12 | Phương pháp phát hiện (định tính) | |
| 12.1 | Tổng quan | |
| 12.2 | Nguyên tắc | |
| 13 | Phương pháp xác nhận và định danh | |
| 13.1 | Tổng quan | |
| 13.2 | Chuẩn bị chủng vi khuẩn thuần chủng | |
| 13.3 | Phương pháp khẳng định | |
| 13.4 | Phương pháp định danh | |
| 14 | Lựa chọn và định tính vi sinh vật đối chứng | |
| 14.1 | Tổng quan | |
| 14.2 | Định tính vi sinh vật | |
| 14.3 | Lựa chọn vi sinh vật đối chứng | |
| 15 | Báo cáo xét nghiệm | |
| 16 | Kiểm soát chất lượng phòng xét nghiệm trong vi sinh vật | |
| 16.1 | Tổng quan | |
| 16.2 | Kiểm soát chất lượng nội bộ | |
| 16.3 | Đánh giá chất lượng ngoại bộ | |
| 17 | Thẩm định và kiểm định các phương pháp vi sinh vật | |
| 17.1 | Tổng quan | |
| 17.2 | Đặc tính hiệu suất | |
| 17.3 | Thẩm định | |
| 17.4 | Kiểm định | |
| Phụ lục A. | Tính chất của chất khử trùng
|
|
| Phụ lục B | Khoảng tin cậy cho kỹ thuật đếm khuẩn lạc
|
|
| B.1 | Khoảng tin cậy cho kỹ thuật đếm khuẩn lạc | |
| B.2 | Các trường hợp đặc biệt với số lượng khuẩn lạc thấp | |
| Phụ lục C | Các xét nghiệm khẳng định chung | |
| C.1 | Nhuộm Gram (kỹ thuật Hucker cải tiến) | |
| C.2 | Phát hiện oxidase | |
| C.3 | Phát hiện catalase | |
| C.4 | Kiểm tra hiệu năng để đảm bảo chất lượng các xét nghiệm xác nhận chung | |
| Tài liệu tham khảo |
Lợi ích khi áp dụng ISO 7218
- Đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác và đáng tin cậy: ISO 7218 giúp giảm thiểu sai lệch, tăng độ tin cậy của kết quả vi sinh, phục vụ trực tiếp cho việc đánh giá an toàn thực phẩm.
- Tăng cường an toàn thực phẩm: Tiêu chuẩn hỗ trợ phát hiện hiệu quả các vi sinh vật gây bệnh và gây hư hỏng, từ đó giảm nguy cơ bệnh truyền qua thực phẩm.
- Hỗ trợ tuân thủ pháp luật và tiêu chuẩn quốc tế: Doanh nghiệp dễ dàng đáp ứng các quy định pháp lý trong nước và quốc tế về an toàn thực phẩm.
- Nâng cao uy tín và niềm tin của người tiêu dùng: Khi sản phẩm được kiểm nghiệm theo chuẩn quốc tế, người tiêu dùng sẽ tin tưởng hơn vào thương hiệu và chất lượng sản phẩm.
- Hỗ trợ chứng nhận và tích hợp với hệ thống quản lý khác: ISO 7218 bổ sung và hỗ trợ cho ISO 22000, HACCP, FSSC 22000, đồng thời là cơ sở để phòng thí nghiệm đạt chứng nhận ISO/IEC 17025.
Tải ISO 7218 PDF: Nhận tài liệu tiêu chuẩn miễn phí
Để triển khai thành công ISO 7218 trong tổ chức, việc có tài liệu tiêu chuẩn chính thức là điều kiện không thể thiếu. Tài liệu ISO 7218 PDF cung cấp đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật chi tiết, phương pháp xét nghiệm cụ thể và hướng dẫn thực hiện từng bước giúp người đọc hiểu rõ cách áp dụng tiêu chuẩn trong thực tế.
Phiên bản ISO 7218:2024 mới nhất chứa đựng những cập nhật quan trọng về công nghệ xét nghiệm vi sinh vật hiện đại, bao gồm các phương pháp phân tử và tự động hóa. Việc tham khảo trực tiếp từ tài liệu gốc đảm bảo tính chính xác và tránh những hiểu lầm có thể dẫn đến sai sót trong quá trình triển khai.
Nhiều phòng thí nghiệm và tổ chức gặp khó khăn trong việc tiếp cận ISO 7218 PDF do chi phí cao hoặc không biết nguồn cung cấp đáng tin cậy. Để hỗ trợ cộng đồng khoa học và các doanh nghiệp Việt Nam nâng cao chất lượng xét nghiệm vi sinh vật thực phẩm, Intercert Việt Nam cung cấp tài liệu ISO 7218 PDF hoàn toàn miễn phí cùng với dịch vụ hướng dẫn chuyên môn từ đội ngũ chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm.
Ngoài việc cung cấp tài liệu, Intercert Việt Nam còn hỗ trợ giải thích các yêu cầu kỹ thuật phức tạp, xây dựng kế hoạch triển khai phù hợp với điều kiện cụ thể và giải đáp mọi thắc mắc trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn. Sự đồng hành của chuyên gia sẽ giúp rút ngắn thời gian học tập, giảm thiểu rủi ro sai sót và đảm bảo hiệu quả triển khai tối ưu.
—————————————————————————————————-
ISO 7218:2024 đại diện cho thành tựu quan trọng trong việc chuẩn hóa xét nghiệm vi sinh vật thực phẩm trên phạm vi toàn cầu. Với cấu trúc toàn diện từ cơ sở hạ tầng đến các phương pháp xét nghiệm chuyên biệt, tiêu chuẩn này mang lại giá trị thiết thực cho mọi tổ chức hoạt động trong lĩnh vực an toàn thực phẩm.
Việc triển khai thành công ISO 7218 không chỉ đảm bảo độ chính xác của kết quả xét nghiệm mà còn tăng cường an toàn thực phẩm và xây dựng niềm tin người tiêu dùng. Liên hệ với Intercert Việt Nam qua số Hotline: 0969.555.610 hoặc Email: sales@intercertvietnam.com nếu bạn đang tìm kiếm ISO 7218 PDF hoặc cần hỗ trợ triển khai
