Nhận biết sự khác nhau giữa ISO 9001 và ISO 17025

ISO 9001 và ISO 17025 là tiêu chuẩn gì? Những doanh nghiệp nào cần có chứng nhận ISO 9001? Doanh nghiệp nào cần có chứng nhận ISO 17025? Hãy cùng Intercert Việt Nam giải đáp những sự thắc mắc này qua việc nhận biết sự khác nhau giữa ISO 9001 và ISO 17025.  

Giới thiệu sơ qua về ISO 9001 và ISO 17025 

ISO 9001 

ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO). Tiêu chuẩn này cung cấp một bộ khung cho các tổ chức nhằm thiết lập, vận hành và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, từ đó nâng cao chất lượng sản phẩm, dịch vụ và sự hài lòng của khách hàng. 

Lịch sử phát triển: 

• 1987: Phiên bản đầu tiên của tiêu chuẩn ISO 9001 được ban hành. 

• 2000: Phiên bản ISO 9001:2000 được cập nhật, tập trung vào cách tiếp cận theo quy trình. 

• 2008: Phiên bản ISO 9001:2008 được ban hành, chú trọng vào việc quản lý rủi ro. 

• 2015: Phiên bản ISO 9001:2015 được ban hành, với nhiều thay đổi nhằm nâng cao tính hiệu quả và phù hợp với thực tế hoạt động của tổ chức. 

Tư vấn ngay

ISO 17025 

ISO 17025 là tiêu chuẩn quốc tế về yêu cầu chung đối với năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) và Ủy ban Kỹ thuật điện kỹ Quốc tế (IEC). Tiêu chuẩn này cung cấp các yêu cầu chung cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn nhằm đảm bảo năng lực, tính khách quan và nhất quán trong hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn. 

Lịch sử phát triển: 

• 1999: Phiên bản đầu tiên của ISO/IEC 17025 được ban hành. 

• 2005: Phiên bản ISO/IEC 17025:2005 được cập nhật, với một số thay đổi về cấu trúc và nội dung. 

• 2017: Phiên bản ISO/IEC 17025:2017 được ban hành, với nhiều thay đổi nhằm nâng cao tính phù hợp với thực tế hoạt động của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. 

So sánh ISO 9001 và ISO 17025 

Và dưới đây là bảng so sánh về sự khác nhau giữa ISO 9001 và ISO 17025:  

Mặc dù cả ISO 17025 và ISO 9001 đều có chung mục tiêu là nâng cao chất lượng, nhưng có một số điểm khác biệt chính giữa hai tiêu chuẩn này.  

Thứ nhất, tiêu chuẩn ISO 17025 dành riêng cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, trong khi ISO 9001 áp dụng cho các tổ chức hoạt động trong nhiều lĩnh vực, ngành nghề khác nhau. Sự khác biệt về phạm vi này phản ánh các yêu cầu riêng biệt và những lĩnh vực trọng tâm của hai tiêu chuẩn. 

Thứ hai, ISO 17025 nhấn mạnh vào năng lực kỹ thuật và độ tin cậy của phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này nêu rõ các yêu cầu cụ thể về trình độ nhân sự, hiệu chuẩn thiết bị và phương pháp thử nghiệm. Ngược lại, ISO 9001 tập trung vào hiệu quả chung của hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức, nhấn mạnh vào sự hài lòng của khách hàng và cải tiến liên tục. 

Một điểm khác biệt đáng chú ý khác là về tài liệu bắt buộc. ISO 17025 yêu cầu phải có tài liệu chi tiết về các quy trình phòng thí nghiệm, biện pháp kiểm soát chất lượng và hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị. Tài liệu này là cần thiết để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc và độ tin cậy của kết quả phòng thí nghiệm. Trong khi đó, ISO 9001 yêu cầu các tổ chức lập tài liệu bắt buộc dựa trên nhu cầu và rủi ro cụ thể của doanh nghiệp. 

Mặt khác, ISO 17025 yêu cầu các phòng thí nghiệm phải kiểm nghiệm chất lượng và so sánh phòng thí nghiệm với nhau để chứng minh năng lực kỹ thuật. Việc đánh giá bên ngoài này rất quan trọng để các phòng thí nghiệm được công nhận và xây dựng lòng tin giữa các khách hàng. Ngược lại, ISO 9001 không có yêu cầu cụ thể về đánh giá bên ngoài, tập trung nhiều hơn vào đánh giá nội bộ và đánh giá của ban quản lý. 

Đăng Kí nhận tư vấn

Điểm giống nhau của ISO 17025 và ISO 9001 

Chúng ta có thể nhận thấy một số sự khác nhau giữa ISO 9001 và ISO 17025 như đã chỉ ra ở trên. Tuy nhiên, sau khi so sánh ISO 17025 và ISO 9001, hai tiêu chuẩn cũng có một số điểm tương đồng. Cả hai tiêu chuẩn đều nhấn mạnh tầm quan trọng của hệ thống quản lý chất lượng và cam kết cải tiến liên tục. Hai tiêu chuẩn đều yêu cầu các tổ chức phải thiết lập các mục tiêu rõ ràng, giám sát hiệu suất và thực hiện các hành động khắc phục khi cần thiết. 

Cả ISO 17025 và ISO 9001 đều nhấn mạnh tầm quan trọng của nhân sự có năng lực. Trong khi ISO 17025 đưa ra các yêu cầu cụ thể cho nhân viên phòng thí nghiệm, ISO 9001 yêu cầu các tổ chức đảm bảo rằng nhân viên có các kỹ năng và kiến thức cần thiết để thực hiện nhiệm vụ của họ một cách hiệu quả. Năng lực và đào tạo là các yếu tố quan trọng trong cả hai tiêu chuẩn để đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của sản phẩm và dịch vụ. 

Một điểm tương đồng khác là sự tập trung vào sự hài lòng của khách hàng. ISO 17025 cũng tập trung vào việc đáp ứng các yêu cầu của khách hàng, hướng tới mục tiêu cung cấp dịch vụ thử nghiệm và hiệu chuẩn đáng tin cậy. ISO 9001 cũng nhấn mạnh sự cần thiết phải hiểu và đáp ứng nhu cầu của khách hàng trong tất cả các quá trình của tổ chức. Cả hai tiêu chuẩn ISO 9001 và ISO 17025 đều khuyến khích các tổ chức thu thập phản hồi từ khách hàng, giám sát mức độ hài lòng và thực hiện hành động thích hợp để giải quyết bất kỳ vấn đề nào. 

Cuối cùng, cả ISO 17025 và ISO 9001 đều thúc đẩy việc đưa ra quyết định dựa trên dữ liệu. Cả hai tiêu chuẩn đều yêu cầu các tổ chức thiết lập và giám sát những chỉ số hiệu suất chính, phân tích dữ liệu và sử dụng kết quả để thúc đẩy cải tiến. Bằng cách áp dụng phương pháp quyết định dựa trên bằng chứng, tổ chức có thể đưa ra các quyết định thông minh, nhận diện xu hướng mới và thực hiện hành động khắc phục hiệu quả. 

Trên đây là những thông tin cho thấy điểm giống và khác nhau giữa ISO 9001 và ISO 17025. Mong rằng qua bài viết này, quý độc giả có thể lựa chọn được tiêu chuẩn phù hợp cho doanh nghiệp của mình. Nếu doanh nghiệp còn cần hỗ trợ gì thêm trong quá trình triển khai hệ thống quản lý chất lượng, hãy liên hệ với Intercert Việt Nam để được tư vấn. 

• Địa chỉ: Tầng 18 Ladeco Building, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội. 

• Điện thoại: 0969.555.610 

• Email: sales@intercertvietnam.com