Những thay đổi của ISO 9001:2015 so với phiên bản cũ ISO 9001:2008 có tính đột phá như thế nào? Hãy đọc bài viết dưới đây của Intercert Việt Nam để biết thông tin chi tiết.
Sơ lược về ISO 9001:2008 và ISO 9001:2015
1. Sơ lược về ISO 9001:2008
A. Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 là gì?
ISO 9001:2008 là tiêu chuẩn Quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng (Quality management system – QMS) do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành.
Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 đưa ra quy định về các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng. Để giúp tổ chức nâng cao năng lực quản lý chất lượng, chuẩn hóa các quy trình hoạt động.
Tiêu chuẩn này áp dụng cho mọi lĩnh vực, mọi ngành nghề kinh doanh với các quy mô khác nhau.
b, Nội dung chính của phiên bản ISO 9001:2008
Phiên bản ISO 9001:2008 có 5 nội dung chính, các nội dung chính đó là:
– Hệ thống quản lý chất lượng: Xác định các yêu cầu chung đối với hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm thiết lập chính sách, lập kế hoạch, triển khai, vận hành, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.
– Trách nhiệm của lãnh đạo: Lãnh đạo có trách nhiệm thiết lập, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.
– Quản lý nguồn lực: Xác định các yêu cầu về quản lý nguồn lực cần thiết để vận hành hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả.
– Sản phẩm và dịch vụ: Lên kế hoạch thiết kế, phát triển, sản xuất và cung cấp sản phẩm/dịch vụ đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định pháp luật.
– Đo lường, phân tích và cải tiến: Xác định các yêu cầu về đo lường, phân tích và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng
2.Sơ lược về ISO 9001:2015
a, Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là phiên bản tiêu chuẩn mới nhất thay thế cho phiên bản tiêu chuẩn cũ ISO 9001:2008.
Phiên bản ISO 9001:2015 có những thay đổi so với Phiên bản ISO 9001:2008 nhưng về bản chất, tiêu chuẩn này vẫn áp dụng cho bất kỳ tổ chức nào không phân biệt loại hình, quy mô hay loại sản phẩm/dịch vụ mà tổ chức cung cấp.
Dù ở bất cứ phiên bản nào thì việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 cũng giúp các tổ chức nâng cao hiệu quả hoạt động, hướng tới cải tiến liên tục để đáp ứng và vượt xa mong đợi của khách hàng.
b, Nội dung chính của phiên bản ISO 9001:2015
Phiên bản ISO 9001:2015 có 10 nội dung trong đó có 7 nội dung chính như sau:
– Bối cảnh tổ chức: Xác định các yếu tố bên trong và bên ngoài có thể ảnh hưởng đến khả năng hoạt động hiệu quả của tổ chức.
– Sự lãnh đạo: Xác định vai trò và trách nhiệm của ban lãnh đạo trong việc đảm bảo hiệu quả hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng.
– Hoạch định: Lập kế hoạch cho hệ thống quản lý chất lượng để đạt được mục tiêu chất lượng của tổ chức.
– Hỗ trợ: Tổ chức cần cung cấp các nguồn lực cần thiết để hỗ trợ cho hệ thống quản lý chất lượng: con người, cơ sở vật chất, môi trường, chính sách và thông tin.
– Thực hiện: Quá trình thực hiện việc hoạch định, kiểm soát các quá trình cần thiết đáp ứng các yêu cầu đối với cung cấp sản phẩm/dịch vụ.
– Đánh giá kết quả thực hiện: Đánh giá kết quả thông qua hoạt động theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá các hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng.
– Cải tiến: Các hoạt động cải tiến và đáp ứng yêu cầu khách hàng giúp nâng cao sự thỏa mãn khách hàng.
Những thay đổi của ISO 9001:2015
1. Khác biệt cơ bản ISO 9001:2015 và ISO 9001:2008 về điều khoản
Điểm khác biệt cơ bản dễ thấy nhất là số lượng và nội dung điều khoản giữa hai phiên bản. Phiên bản ISO 9001:2008 chỉ có 8 điều khoản 5 điều khoản chính từ 4-8 trong khi đó, phiên bản ISO 9001:2015 có 10 điều khoản trong đó có 7 điều khoản chính từ 4-10. Đây là điểm đột phá đầu tiên của phiên bản mới so với phiên bản cũ.
Chi tiết cụ thể các điều khoản của hai phiên bản tiêu chuẩn ISO 9001 như sau:
| Điều khoản | ISO 9000:2015 | ISO 9000:2008 |
| 1 | Phạm vi áp dụng | Phạm vi áp dụng |
| 2 | Tài liệu viện dẫn | Tài liệu viện dẫn |
| 3 | Thuật ngữ và định nghĩa | Thuật ngữ và định nghĩa |
| 4 | Bối cảnh của tổ chức | Hệ thống quản lý chất lượng |
| 5 | Sự lãnh đạo | Trách nhiệm của lãnh đạo |
| 6 | Hoạch định | Quản lý nguồn lực |
| 7 | Hỗ trợ | Tạo sản phẩm |
| 8 | Thực hiện | Đo lường, phân tích và cải tiến |
| 9 | Đánh giá kết quả thực hiện | |
| 10 | Cải tiến |
2. Một số thuật ngữ khác nhau giữa ISO 9001:2008 và ISO 9001:2015
Khác với phiên bản cũ 2008, phiên bản ISO 9001:2015 có sự thay đổi một số khái niệm. Dưới đây là ví dụ về các thuật ngữ đã được thay đổi giữa hai phiên bản:
| ISO 9001:2008 | ISO 9000:2015 |
| Sản phẩm | Sản phẩm và dịch vụ |
| Môi trường làm việc | Môi trường cho việc thực hiện các quá trình |
| Tài liệu, hồ sơ | Thông tin tạo lập văn bản |
| Sản phẩm mua vào | Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp |
| Nhà cung cấp | Nhà cung cấp bên ngoài |
| Tiếp cận theo quá trình | Tiếp cận theo quá trình toàn diện |
3. Quan tâm hơn đến bối cảnh tổ chức
Điều khoản 4 của phiên bản ISO 9001:2008 đề cập tới hệ thống quản lý chất lượng còn trong phiên bản ISO 9001:2015 có sự thay đổi tập trung chính vào bối cảnh tổ chức.
Doanh nghiệp cũng cần xác định rõ môi trường, bên ngoài ảnh hưởng tích cực hay tiêu cực đến việc thực hiện hệ thống quản lý chất lượng. Những vấn đề bên ngoài là những vấn đề về phát sinh từ môi trường pháp lý, công nghệ, cạnh tranh, thị trường, văn hoá, xã hội kinh tế, quốc gia, khu vực hay địa phương. Những vấn đề trong nội bộ cần xác định như giá trị, văn hoá, kiến thức và kết quả hoạt động.
>>> Lợi ích “vàng” của Tiêu chuẩn ISO 9001
4. Quan tâm các bên liên quan
So với phiên bản cũ 2008 thì phiên bản mới 2015 quan tâm tới tất cả những bên liên quan có ảnh hưởng đến hoạt động của tổ chức.
Tổ chức xác định rõ các bên liên quan Khách hàng, nhà cung cấp, đối thủ cạnh tranh, ngân hàng, cơ quan quản lý nhà nước và chủ sở hữu, cổ đông, cán bộ nhân viên,..
Tổ chức cần hiểu rõ nhu cầu, mong muốn các bên liên quan để có thể đưa ra các hoạt động đáp ứng nhu cầu của họ và xác định rõ nhu cầu và mong đợi nào sẽ cam kết tuân thủ.
5. Đề cao trách nhiệm và cam kết của quản lý cấp cao
So sánh phiên bản ISO 9001:2008 với phiên bản ISO 9001:2015 thì phiên bản ISO 9001:2015 có sự chi tiết hơn. Phiên bản mới của tiêu chuẩn yêu cầu lãnh đạo cao nhất thể hiện nhiều hơn vai trò của mình với hệ thống quản lý chất lượng.
Lãnh đạo cần tham gia ngay từ đầu vào việc thiết kế hệ thống, gắn kết việc thực hiện hệ thống với định hướng chiến lược của tổ chức. Ngoài ra, cần tích hợp các yêu cầu vào các quá trình hoạt động của tổ chức.
6. Áp dụng tư duy dựa trên rủi ro
Phiên bản ISO 9001:2008 không đề cập tới việc nhận biết rủi ro và cơ hội trong phiên bản mới 9001:2015 đã bổ sung nội dung này. Đây là một trong những thay đổi quan trọng, thay thế cho “hành động phòng ngừa” trong phiên bản 2008.
Khi phòng ngừa tổ chức sẽ chủ động hơn, phản ứng nhanh, ngăn ngừa hoặc làm giảm những lỗi sai. Qua đó thúc đẩy quá trình cải tiến liên tục. Áp dụng tư duy dựa trên rủi ro cũng giúp tổ chức giảm mạnh các nguy cơ làm ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm/ dịch vụ.
7. Thống nhất các thông tin được lập thành văn bản
Phiên bản mới ISO 9001:2015 nhất quán với việc sử dụng thống nhất thuật ngữ “thông tin bằng văn bản” thay cho “tài liệu”, “hồ sơ”, “văn bản”, “thủ tục”,..trong phiên bản ISO 9001:2008.
Trên đây, là một vài điểm cơ bản về những thay đổi trong ISO 9001:2015 so với ISO 9001:2008. Hy vọng với những thông tin trên, doanh nghiệp sẽ có thêm kiến thức về tiêu chuẩn này và có thể triển khai cũng như xây dựng QMS thành công.
>>> Đại diện lãnh đạo trong ISO 9001:2015 – Yêu cầu & Nhiệm vụ
Doanh nghiệp có thể liên hệ đến Intercert Việt Nam để tìm hiểu, đăng ký chứng nhận ISO 9001 theo thông tin sau đây:
- Công ty Intercert Việt Nam
- Địa chỉ: Tầng 12A Ladeco Building, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội
- Hotline: 0969.555.610
- Email: sales@intercertvietnam.com
