Việc áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 hiện được nhiều doanh nghiệp tại Việt Nam chú trọng. Vậy tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là gì và đơn vị tư vấn ISO 9001:2015 nào uy tín nhất? Cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết sau đây của chúng tôi.
Tiêu chuẩn ISO 9001 là gì?
ISO là viết tắt của Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế – cơ quan thực hiện thiết lập các tiêu chuẩn, đưa ra các tiêu chuẩn về thương mại, công nghiệp có giá trị toàn cầu. Tiêu chuẩn ISO 9001 là một trong những bộ tiêu chuẩn do tổ chức ISO ban hành và được áp dụng rộng rãi tại các doanh nghiệp.
ISO 9001 kể từ khi ra đời có nhiều phiên bản khác nhau, cụ thể:
- ISO 9001:1987 – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và các dịch vụ kỹ thuật.
- ISO 9001:1994 – Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt cũng như các dịch vụ kỹ thuật.
- ISO 9001:2000 – Tiêu chuẩn quản lý chất lượng – Các yêu cầu.
- ISO 9001:2008 – Tiêu chuẩn Quản lý chất lượng – Các yêu cầu.
Cả 4 phiên bản trên đều đã hết hạn, ISO 9001:2015 đang là phiên bản mới nhất và được áp dụng rộng rãi tại Việt Nam cũng như trên thế giới.
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là tiêu chuẩn thay thế cho phiên bản 2008. ISO 9001:2015 được quốc tế công nhận về việc quản lý hệ thống chất lượng cho các doanh nghiệp và được ban hành từ ngày 15/09/2015. Nó được áp dụng cho các quá trình tạo ra, kiểm soát các sản phẩm, dịch vụ của một tổ chức và quy định kiểm soát có hệ thống hoạt động, đảm bảo nhu cầu và các mong đợi của khách hàng được đáp ứng.
So với các phiên bản cũ, ISO 9001:2015 có 2 điểm cải tiến:
- Thứ nhất đó là tiếp cận tư duy dựa trên rủi ro. Tư duy này giúp tổ chức xác định được các yếu tố là nguyên nhân làm quá trình, hệ thống quản lý của tổ chức không đúng như kết quả được hoạch định. Từ đó doanh nghiệp có thể đưa ra các kiểm soát phòng ngừa rủi ro, có cơ hội để cải tiến chúng.
- Thứ 2 là thay đổi nguyên tắc quản lý chất lượng, cụ thể: Hướng vào khách hàng, sự tham gia của mọi người, sự lãnh đạo, tiếp cận theo quá trình, quyết định dựa trên bằng chứng, thực hiện cải tiến và quản lý các mối quan hệ.
Doanh nghiệp nào cần tư vấn ISO 9001:2015?
ISO 9001:2015 được ví như bộ tiêu chuẩn làm nền cho mọi tiêu chuẩn khác đang áp dụng hiện nay. Nó có thể sử dụng cho mọi loại hình doanh nghiệp, tổ chức, các công ty đang sản xuất kinh doanh ở mọi lĩnh vực đều có thể áp dụng bộ tiêu chuẩn này.
Ngoài ra, tiêu chuẩn ISO 9001 sẽ đặc biệt phù hợp với những doanh nghiệp đang muốn:
- Quản lý QMS theo quy trình chuyên nghiệp và hiệu quả hơn.
- Đáp ứng các đối tác, khách hàng về sản phẩm, dịch vụ khi thực hiện đấu thầu.
- Sử dụng chứng nhận như một giải pháp để truyền thông cho tổ chức, doanh nghiệp.
- Tích hợp 9001 cùng các hệ thống quản lý ISO khác để nâng cao hiệu quả hoạt động kinh doanh.
Lợi ích khi doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2015
Khi doanh nghiệp/tổ chức áp dụng thành bộ tiêu chuẩn ISO 9001 thì sẽ nhận được nhiều lợi ích tuyệt vời như:
- Tổ chức hạn chế và loại bỏ được các rủi ro có thể ảnh hưởng đến sản xuất sản phẩm, dịch vụ.
- Công ty có một công cụ quản lý chất lượng hiệu quả, giúp nâng cao hiệu quả kinh doanh.
- Tạo ra các sản phẩm, dịch vụ chất lượng cao, đồng đều, đáp ứng nhu cầu của khách hàng và quy định của pháp luật hiện nay.
- Nâng cao giá trị của sản phẩm, dịch vụ, tăng trưởng doanh số bán hàng.
- Tiết kiệm chi phí khi xử lý các sự cố phát sinh do khiến nại hoặc kiện tụng liên quan đến chất lượng sản phẩm.
- Tạo được niềm tin đối với khách hàng cũng như đối tác sử dụng sản phẩm.
- Mang đến cho doanh nghiệp nhiều cơ hội kinh doanh, đặc biệt là có thể mở rộng thị trường sang các quốc gia khác trên thế giới.
Các điều khoản của tiêu chuẩn ISO 9001:2015
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được chia thành 10 điều khoản với các quy tắc và yêu cầu khác nhau, theo từng khía cạnh của QMS, cụ thể:
1, Phạm vi áp dụng
Điều khoản thiết lập phạm vị mà tiêu chuẩn 9001:2015 có thể áp dụng được trong QMS của bất kỳ doanh nghiệp.
2, Tài liệu viện dẫn
Yêu cầu sử dụng các tài liệu cần thiết trong việc áp dụng ISO 9001, nếu là tài liệu có năm công bố thì áp dụng bản được nếu. Còn tài liệu không rõ năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất.
3, Thuật ngữ và định nghĩa
Danh sách các thuật ngữ sử dụng cùng định nghĩa đi kèm.
4, Bối cảnh tổ chức
Xác định các vấn đề bên trong và bên ngoài tổ chức, nhu cầu và mong muốn của các bên quan tâm, phạm vi của QMS cùng những quá trình của nó.
5, Lãnh đạo
Lãnh đạo phải thể hiện vai trò và cam kết về QMS. Bên cạnh đó lãnh đạo cũng cần thiết lập và truyền đạt các chính sách chất lượng, trách nhiệm và quyền hạn phải được phân công và truyền đạt rõ ràng.
6, Hoạch định
Doanh nghiệp cần hoạch định và giải quyết những rủi ro, cơ hội, mục tiêu chất lượng và kế hoạch để đạt được chúng cùng những thay đổi liên quan đến QMS.
7, Hỗ trợ
Xác định rõ nguồn lực được sử dụng trong việc xây dựng, triển khai QMS, lựa chọn nhân viên có đủ năng lực, trao đổi thông tin bên trong, bên ngoài, kiểm soát thông tin dạng văn bản.
8, Thực hiện
Doanh nghiệp triển khai QMS theo kế hoạch, quy trình đã hoạch định, các kế hoạch cần đáp ứng yêu cẩu đối với sản phẩm và dịch vụ.
9, Đánh giá kết quả hoạt động
Doanh nghiệp theo dõi, đo lường sau đó phân tích và đánh giá QMS. Tổ chức có thể làm nội bộ và có sự tham gia, xem xét từ phía ban lãnh đạo.
10, Cải tiến
Xác định và lựa chọn cơ hội cải tiến, thực hiện khắc phục sự không phù hợp để liên tục cải tiến QMS.
Cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 theo chu trình PDCA
ISO 9001:2015 được triển khai theo chu trình PDCA cụ thể như sau:
| Bước | Mô tả |
| P – Plan (Kế hoạch) | Doanh nghiệp xác định:
|
| D – Do (Thực hiện) | Doanh nghiệp triển khai các kế hoạch đã vạch ra và áp dụng nó vào QMS của mình. |
| C – Check (Kiểm tra) | Doanh nghiệp đánh giá, đo lường mức độ hoàn thành kế hoạch so với mục tiêu đã đề ra. |
| A – Action (Hành động) | Căn cứ vào những điều không phù hợp hoặc kém hiệu quả trong QMS, doanh nghiệp thực hiện cải tiến, khắc phục để nâng cao hiệu quả, hiệu suất. |
Các bước để doanh nghiệp đạt được tiêu chuẩn ISO 9001:2015
Để xây dựng, vận hành QMS hiệu quả, đạt chuẩn ISO 9001:2015 doanh nghiệp cần chú ý đến các bước sau:
Bước 1: Xây dựng hệ thống
Để đạt được chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001:2015, doanh nghiệp cần chuẩn bị:
- Xem xét, đánh giá sự phù hợp của doanh nghiệp với việc áp dụng QMS.
- Lãnh đạo cao nhất thể hiện sự cam kết với việc áp dụng QMS theo tiêu chuẩn ISO 9001.
- Xác định rõ mục đích sử dụng QMS trong doanh nghiệp.
- Lập ban ISO và phân bổ nhân sự tham gia sao cho phù hợp.
- Tổ chức đào tạo nhận thức về ISO cũng như cách xây dựng hệ thống tài liệu.
- Phân tích, đánh giá thực tế bối cảnh của doanh nghiệp.
- Xây dựng, thực hiện và kiểm soát, đánh giá quá trình xây dựng vận hành QMS.
- Cải tiến và hoàn thiện QMS dựa trên kết quả đánh giá QMS từ thực tế.
Bước 2: Đăng ký chứng nhận ISO 9001:2015
Khi QMS đi vào vận hành, doanh nghiệp sẽ đăng ký cấp chứng nhận ISO 9001:2015 tại các tổ chức có thẩm quyền. Việc này sẽ giúp doanh nghiệp nhìn nhận khách quan mức độ phù hợp giữa QMS của mình so với những yêu cầu trong tiêu chuẩn ISO.
Trong quá trình chứng nhận, nếu có sự không phù hợp thì doanh nghiệp cần xác định đó là gì, nguyên nhân do đâu và tìm ra phương án khắc phục. Khi QMS của doanh nghiệp đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001 thì sẽ được cấp chứng chỉ.
Bước 3: Duy trì, giám sát hệ thống
Để QMS có hiệu lực và lợi ích như kỳ vọng, doanh nghiệp cần duy trì và áp dụng theo đúng tiêu chuẩn. Ngoài ra, doanh nghiệp cũng cần cải tiến, đánh giá thường xuyên để đáp ứng nhu cầu khách hàng, đồng thời phù hợp với mục tiêu doanh nghiệp đang hướng đến.
Một số vấn đề khác về chứng nhận ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 được đánh giá là có nhiều cải tiến, giúp việc quản lý chất lượng đạt hiệu quả cao, phù hợp với tình hình kinh tế hiện đại. Khi doanh nghiệp áp dụng cần lưu ý một số vấn đề sau đây:
Các thuật ngữ và định nghĩa
Với phiên bản 2015, các thuật ngữ đã có sự điều chỉnh theo hướng cụ thể hơn, dễ hiểu hơn. Sự thay đồi này dựa trên tình hình về kinh tế, xã hội hiện nay. Qua đó doanh nghiệp có thể dễ dàng tiếp cận và linh hoạt trong việc sử dụng.
Áp dụng cấu trúc bậc cao
10 điều khoản được nêu ra trong Hệ thống quản lý chất lượng ISO 2015:9001 được xây dựng dựa trên cấu trúc bậc cao. Cấu trúc này cũng đang được áp dụng với các tiêu chuẩn ISO khác trong cùng hệ thống.
Tư duy dựa trên rủi ro
Như đã thông tin ở trên, tư duy rủi ro là một phần của tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Mặc dù các phiên bản trước đều có điều này như ở phiên bản 2015 nó đã được nhấn mạnh và rõ ràng hơn.
Qua đây doanh nghiệp có thể xác định được các yếu tố tích cực/tiêu cực có tác động đến kết quả QMS. Từ đó tổ chức có cơ sở để đưa ra các biện pháp phòng ngừa, kiểm soát kịp thời, phù hợp, giảm thiểu tối đa và tận dụng cơ hội kịp thời.
Sự tham gia của lãnh đạo
Với ISO 9001:2015, vai trò của lãnh đạo được chú trọng đặc biệt. Theo đó, QMS chỉ có thể duy trì được hiệu quả ban lãnh đạo cam kết, tham gia bằng cách:
- Lãnh đạo chịu trách nhiệm về hiệu quả của hệ thống.
- Đảm bảo QMS phù hợp với doanh nghiệp.
- Tích hợp QMS vào quy trình hiện có trong tổ chức.
- Thúc đẩy việc tiếp cận theo quá trình cũng như tư duy dựa trên rủi ro.
- Cung cấp đẩy đủ nguồn lực, nhân sự cho QMS.
- Đảm bảo QMS thành công, truyền đạt được tầm quan trọng của QMS đến toàn thể nhân viên.
- Hỗ trợ nhân viên duy trì QMS.
- Thúc đẩy QMS được cải tiến liên tục và hỗ trợ phòng ban khác các vấn đề liên quan.
Các tài liệu của ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 không quy định cụ thể phương pháp tiếp cận để quản lý tài liệu. Mỗi doanh nghiệp cần tự quyết định cách tiếp cận trong việc duy trì, xây dựng, lưu trữ cũng như cải tiến tài liệu liên quan.
Với ISO 9001, doanh nghiệp không bắt buộc có sổ tay chất lượng. Ngoài ra, nếu doanh nghiệp chứng minh được nó không ảnh hưởng đến việc sản phẩm/dịch vụ phù hợp với khách hàng thì cũng không nhất thiết phải thực hiện các tài liệu này.
Nhận tư vấn ISO 9001:2015 ở đâu?
Hiện nay trên thị trường có nhiều công ty tư vấn ISO 9001:2015, trong đó Intercert Việt Nam là đơn vị được nhiều doanh nghiệp tin tưởng lựa chọn. Intercert đã có 15 năm kinh nghiệm trong việc tư vấn và đạo tạo doanh nghiệp các chứng chỉ quản lý, trong đó có ISO 9001:2015 ở trên 20 quốc gia, trong đó có Việt Nam.
Intercert Việt Nam hội tụ những chuyên gia hàng đầu có kinh nghiệm, chuyên môn trong đào tạo, đánh giá chất lượng tại các đơn vị trong và ngoài nước. Đến với Intercert, doanh nghiệp sẽ được tư vấn chi tiết, cụ thể về chứng chỉ, từ đó nhanh chóng đạt được chứng chỉ để phục vụ hoạt động sản xuất, kinh doanh ở hiện tại và trong tương lai.
Thông tin liên hệ Intercert Việt Nam:
- Địa chỉ: Tầng 12A Ladeco Building, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội.
- Điện thoại: 0969 555 610
Trên đây là toàn bộ thông tin về hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015. Hy vọng doanh nghiệp sẽ có thêm thông tin về tiêu chuẩn này và có thêm kinh nghiệm để triển khai cũng như xây dựng QMS thành công, hỗ trợ tốt cho hoạt động sàn xuất, kinh doanh.
