Trong nền kinh tế phát triển như hiện nay các hoạt động thử nghiệm, kiểm định hiệu chuẩn không thể thiếu được. Để bắt kịp xu hướng đó việc các phòng thử nghiệm áp dụng theo chuẩn Quốc tế như ISO/IEC 17025 là điều cần thiết nhằm nâng cao năng lực trong hoạt động của mình. Giấy chứng nhận ISO/IEC 17025 được cấp cho phòng thí nghiệm giúp chứng minh năng lực được thừa nhận Quốc tế từ đó cho ra các kết quả thử nghiệm tin cậy hơn.
ISO 17025 LÀ GÌ?
Bộ tiêu chuẩn ISO 17025 là tiêu chuẩn được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế ISO kết hợp với Ủy ban Kỹ thuật điện Quốc tế (IEC) có tên gọi đầy đủ là ISO/IEC 17025.
Được ra đời từ năm 1999 cho đến nay Bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 đã trở thành một tài liệu tham khảo Quốc tế cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn một cách bài bản nhất. Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 bao gồm một loạt các yêu cầu cho phép các phòng thí nghiệm cải thiện khả năng của họ để tạo ra các kết quả có giá trị nhất quán. ISO 17025:2017 là phiên bản mới nhất hiện nay.
PHIÊN BẢN MỚI NHẤT CỦA TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025
Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO lần lượt tung ra 3 phiên bản tương ứng với năm phát hành của tiêu chuẩn, cụ thể:
- Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:1999 (Năm 1999)
- Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 (Năm 2005)
- Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 (Năm 2017)
Tính tới nay, Tiêu chuẩn ISO 17025:2017 là phiên bản mới nhất hiện nay, trong đó có một số sửa đổi và bổ sung so với phiên bản cũ giúp bám sát theo nhu cầu thị trường hiện tai.
ĐỐI TƯỢNG CHỨNG NHẬN ISO 17025:2017
Bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 có thể được áp dụng cho những đối tượng như sau:
- Phòng thí nghiệm hóa học
- Phòng thí nghiệm sinh học
- Phòng thí nghiệm cơ lý
- Phòng thí nghiệm dược phẩm
- Phòng thí nghiệm mỹ phẩm
- Phòng thí nghiệm thiết bị điện, điện tử
- Phòng thí nghiệm thức ăn và thức ăn chăn nuôi
CHỨNG NHẬN ISO 17025 LÀ GÌ?
Chứng nhận ISO/IEC 17025 (ISO 17025 certification) là hoạt động tổ chức chứng nhận ISO 17025 có thẩm quyền thực hiện hoạt động đánh giá ISO 17025 nhằm đánh giá tốt những năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Chứng chỉ ISO 17025:2017 là kết quả đầu ra của hoạt động đánh giá khi phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn hoàn thành tốt việc đánh giá chứng nhận. Giấy chứng nhận ISO 17025 hợp lý sẽ được thừa nhận trên phạm vi toàn cầu.
TẦM QUAN TRỌNG CỦA CHỨNG NHẬN ISO 17025 CHO PHÒNG THÍ NGHIỆM?
Việc các tổ chức, doanh nghiệp hiện nay áp dụng hệ thống Quản lý Phòng Thử nghiệm và đạt được chứng nhận ISO/IEC 17025 mang lại nhiều lợi ích cho các phòng thí nghiệm, cụ thể:
- Việc các tổ chức đạt được giấy chứng nhận ISO 17025 có thể thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn.
- Việc áp dụng ISO 17025 có thể cho thấy phòng thí nghiệm có đầy đủ lại năng lực về kỹ thuật và tổ chức quản lý một cách hiệu quả nhất.
- Giấy chứng nhận ISO 17025 cấp cho phòng thử nghiệm có thể hợp tác và thừa nhận lẫn nhau giữa các phòng thử nghiệm trên thế giới.
QUY TRÌNH CHỨNG NHẬN ISO 17025:2017
Bước 1: Đăng ký chứng nhận ISO 17025
Phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn của bạn cần đăng ký với tổ chức chứng nhận ISO 17025 có năng lực. Phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn cần phải hoàn thiện hồ sơ đăng ký đẻ khai báo những thông tin thật cần thiết theo yêu cầu của tổ chức chứng nhận quy định.
Bước 2: Xem xét hợp đồng và chuẩn bị đánh giá ISO 17025
Phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn của bạn tiến hành kí kết hợp đồng đánh giá chứng nhận ISO 17025 cho tổ chức đánh giá có năng lực. Tại bước này phòng thử nghiệm cần xem xét và chuẩn bị đánh giá chứng nhận ISO 17025.
Bước 3: Đánh giá giai đoạn 1
Tại giai đoạn này đánh giá viên của tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá và xem xét hệ thống tài liệu của đơn vị nhằm kiểm tra năng lực của các phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn. Các phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn cần phải trình bày và đưa ra được các bằng chứng chính xác về các khía cạnh của hoạt động thử nghiệm hiệu chuẩn cho tổ chức chứng nhận.
Bước 4: Đánh giá giai đoạn 2
Giai đoạn này tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành cử chuyên gia xuống trực tiếp cơ sở để tiến hành đánh giá việc thực hiện tuân thủ ISO 17025 của phòng thử nghiệm hiệu chuẩn. Với một báo cáo đánh giá cũng sẽ được gửi tới phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn để ghi lại những biện pháp tuân thủ bộ tiêu chuẩn để phòng thử nghiệm khắc phục trong thời gian quy định.
Bước 5: Thẩm xét hồ sơ ISO 17025
Tại giai đoạn này thì tổ chức chứng nhận cũng sẽ tiến hành việc rà soát và thẩm duyệt kỹ càng các hệ thống tài liệu, quy trình và các văn bản thử nghiệm và hiệu chuẩn nhằm chắc chắn rằng bộ tiêu chuẩn ISO 17025 đã được áp dụng.
Bước 6: Cấp chứng chỉ ISO 17025 có hiệu lực trong vòng 5 năm
Tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành cấp giấy chứng nhận ISO 17025 cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Gi ấy chứng nhận ISO 17025 sẽ có hiệu lực trong vòng 5 năm cho phòng thử nghiệm hiệu chuẩn sau khi tiến hành xác minh phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn đã hoàn thiện một cách tốt nhất các hành động khắc phục nếu có.
Bước 7 & 8: Đánh giá giám sát định kỳ 4 lần trong 5 năm & tái chứng nhận
Trong 5 năm hiệu lực của giấy chứng nhận ISO 17025 phòng hiệu chuẩn thử nghiệm cần phải trải qua đánh giá hàng năm theo quy định của tổ chức chứng nhận.
Sau 5 năm hết hiệu lực của giấy chứng nhận. Nếu phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn của bạn vẫn muốn duy trì chứng nhận thì phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn sẽ phải đăng ký đánh giá lại. Cuộc đánh giá lại được tiến hành tương tự cuộc đánh giá chứng nhận lần đầu. Chứng chỉ cấp lại có hiệu lực trong 5 năm.
CHI PHÍ CHỨNG NHẬN PHÒNG THÍ NGHIỆM
Để có thể hoàn thiện được giấy chứng nhận ISO/IEC 17025 phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn của bạn cần phải chịu một số những loại chi phí khác nhau trong 5 năm hiệu lực chứng nhận.
Chi phí năm chứng nhận bao gồm:
- Chi phí đánh giá & xem xét tài liệu Giai đoạn 1
- Chi phí đánh giá chính thức & viết báo cáo Giai đoạn 2
- Chi phí đăng ký dấu công nhận
- Chi phí năm giám sát năm thứ nhất
- Chi phí năm giám sát năm thứ hai
- Chi phí năm giám sát năm thứ ba
- Chi phí năm giám sát năm thứ tư
CHỨNG NHẬN ISO/IEC 17025 Ở ĐÂU UY TÍN
Hiện nay trên thị trường có nhiều công ty chứng nhận ISO/IEC 17025, trong đó Intercert Việt Nam là đơn vị được nhiều doanh nghiệp tin tưởng lựa chọn. Intercert đã có 15 năm kinh nghiệm trong việc chứng nhận cho doanh nghiệp các chứng chỉ quản lý, trong đó có ISO/IEC 17025 ở trên 20 quốc gia, trong đó có Việt Nam.
Intercert Việt Nam hội tụ những chuyên gia hàng đầu có kinh nghiệm, chuyên môn trong đào tạo, đánh giá chất lượng tại các đơn vị trong và ngoài nước. Đến với Intercert, doanh nghiệp sẽ được tư vấn chi tiết, cụ thể về chứng chỉ, từ đó nhanh chóng đạt được chứng chỉ để phục vụ hoạt động sản xuất, kinh doanh ở hiện tại và trong tương lai.
Thông tin liên hệ Intercert Việt Nam:
- Địa chỉ: Tầng 18 Ladeco Building, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội.
- Điện thoại: 0969 555 610
- Email: sales@intercertvietnam.com
Trên đây là toàn bộ thông tin về hệ thống ISO/IEC 17025. Hy vọng doanh nghiệp sẽ có thêm thông tin về tiêu chuẩn này và có thêm kinh nghiệm để triển khai cũng như xây dựng ISO/IEC 17025 thành công, hỗ trợ tốt cho hoạt động sàn xuất, kinh doanh.
